近年來，我國陸續(xù)發(fā)布多項(xiàng)政策，極大助推了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2021年3月，新修訂的《醫(yī)療器城監(jiān)督管理?xiàng)l例》提出創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審批，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管信息化建設(shè)，推進(jìn)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理。加速整合提升行業(yè)集中度集中采購仍將是醫(yī)療器械行業(yè)主旋律，申請醫(yī)療器械注冊證要多少錢并將不斷擴(kuò)圍擴(kuò)面。醫(yī)療器械制造業(yè)供應(yīng)鏈復(fù)雜性較高，給醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來的挑戰(zhàn)巨大，醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造供應(yīng)鏈存在供應(yīng)鏈不透明，缺乏協(xié)同性缺乏標(biāo)準(zhǔn)化等問題。