加速推進我國植入性醫(yī)療器械創(chuàng)新和規(guī)范管理

2024-3-2 09:59| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 540| 評論: 0

隨著我國植入性醫(yī)療器械行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，醫(yī)療器械自主創(chuàng)新取得系列突破，但總體水平仍然不高，與國外醫(yī)療器械行業(yè)相比存在一定差距，國產(chǎn)醫(yī)療器械所占市場份額不足。以心臟起搏器為例，2021年，我國國產(chǎn)植入式心臟起搏器市場份額僅占6.46%。要解決高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)中的‘卡脖子’問題，逐步實現(xiàn)國產(chǎn)產(chǎn)品的替代，一方面要加速推進相關(guān)產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)，另一方面也要對創(chuàng)新研發(fā)的成果在臨床使用和推廣方面提供制度保障。二類醫(yī)療器械申請費用選取有全國重點實驗室等國家級科研平臺或有植入性醫(yī)療器械研發(fā)基礎(chǔ)的部分發(fā)達省市，開展植入性醫(yī)療器械研發(fā)試點，將審批權(quán)限適當(dāng)下放，將考察、鑒定等流程前置，觸角前伸，為審批、研發(fā)提速，加強上市植入性醫(yī)療器械的全生命周期監(jiān)管；國家醫(yī)保部門建立植入性醫(yī)療器械采購目錄，推動國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械盡快投入使用，降低患者醫(yī)療費用。