由上海市藥品監(jiān)督管理局支持,國藥勵展、上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會共同主辦的齊心協(xié)力共創(chuàng)上海醫(yī)療器械發(fā)展新高地CMEF創(chuàng)新論壇于日前舉行。上海市藥品監(jiān)督管理局副局長郭術廷作以《改革、服務、創(chuàng)新,助推行業(yè)高質量發(fā)展思考和實踐》的專題報告。郭術廷指出,醫(yī)療器械注冊人制度市加強創(chuàng)新指導服務,采取“一清單、兩優(yōu)化”制度,全市共獲批4個1類國產(chǎn)創(chuàng)新藥、9個三類國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械、繼續(xù)在全國名列前茅。2021年,全市生物醫(yī)藥聚集區(qū)城建立12個生物醫(yī)藥產(chǎn)品注冊指導服務工作站,以醫(yī)療器械為切入點,排摸創(chuàng)新產(chǎn)品,加強注冊指導。2023年,通過“組團式”“你點單我培訓”等方式,對注冊標準等開展培訓累計9場,受益人達2300余人。他還就政府監(jiān)管部門如何提升醫(yī)療器械審評審批效率,更好促進醫(yī)療器械創(chuàng)新作了詳細闡述。 |
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