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國家藥監(jiān)局在上海召開2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作（片區(qū)）座談會。各參會省局匯報了2023年醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項整治工作進展，國家局核查中心、信息中心分別就醫(yī)療器械飛行檢查和上市后監(jiān)管信息化建設(shè)等情況 ...
分類管理是醫(yī)療器械監(jiān)管的重要基礎(chǔ)性制度。近年來，我國醫(yī)療器械分類管理改革持續(xù)推進，管理制度與運行機制不斷完善，分類規(guī)則與分類目錄適時修訂，監(jiān)管效能和產(chǎn)業(yè)發(fā)展得到有力提升。隨著醫(yī)療器械相關(guān)科技和產(chǎn)業(yè)高速 ...
2014年，國家藥監(jiān)局發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》，同年12月，第一個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。截至目前，國家藥監(jiān)局已經(jīng)批準217個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，批準的產(chǎn)品涵蓋重離子治療系統(tǒng)、質(zhì)子治療系統(tǒng)、手術(shù)機 ...
從近期較多上市公司披露的2023年業(yè)績預(yù)告來看，去年三季度或是未來幾年醫(yī)藥行業(yè)業(yè)績的底部，該機構(gòu)預(yù)計行業(yè)整頓促使行業(yè)競爭格局得到進一步優(yōu)化，合規(guī)龍頭企業(yè)的市占率有望進一步提升。估值層面，市場年初至今的調(diào)整 ...
2月21日，第十七屆中國（長垣）國際醫(yī)療器械博覽會在長垣國際醫(yī)療器械交易中心開幕，來自國內(nèi)的600多家醫(yī)療器械知名企業(yè)、醫(yī)院、學(xué)會、科研院所、流通企業(yè)參會，共同展示醫(yī)療器械領(lǐng)域的新技術(shù)、新產(chǎn)品、新成果。本次 ...
隨著中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模達到萬億元級別，國家藥監(jiān)局批準270余款創(chuàng)新醫(yī)療器械上市，我國醫(yī)療器械行業(yè)在飛速發(fā)展的同時，已逐漸進入創(chuàng)新新時代……近年來，醫(yī)療器械行業(yè)越來越受國家及各地方政府關(guān)注，辦理醫(yī)療器械 ...
以“創(chuàng)新科技智造健康”為主題，由上海聚億展覽服務(wù)有限公司主辦的“2024上海國際醫(yī)療器械展覽會”將于6月26日-28日在上海世博展覽館隆重舉行。醫(yī)療器械體系輔導(dǎo)展會現(xiàn)場將呈現(xiàn)醫(yī)療行業(yè)新產(chǎn)品、新技術(shù)，參加展會將獲 ...
近年來，隨著醫(yī)美優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品供給增加、醫(yī)美知識普及和消費觀念轉(zhuǎn)變，疊加新氧等平臺帶來消費門檻降低、服務(wù)機構(gòu)愈加規(guī)范等多方面因素，我國醫(yī)美產(chǎn)業(yè)正在快速發(fā)展。每年春節(jié)前后，醫(yī)美行業(yè)總是格外繁榮。多年來，醫(yī)療器 ...
